2020年执业药师考试备考已经开始,华图卓坤小编在此为大家准备了执业药师考试:药事管理与法规每日一练模拟题,快来备考刷题吧!
1.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是
A.库房负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.企业质量管理部门负责人
2.下列不符合现行《药品经营质量管理规范》行为的是
A.药品与地面的距离为5厘米
B.药品存储实行色标管理
C.中药材和中药饮片应分库存放
D.拆除外包装的零货药品应该集中存放
3.下列关于医疗机构使用医疗用毒性药品的叙述,不正确的是
A.调配处方后,由调配处方及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
B.对处方注明生用的毒性药品,应当付炮制品
C.每次处方剂量不得超过2日极量
D.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章
4.关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法,正确的有
A.保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能,应当在广告中声明“本品不能代替药物”
B.保健食品广告需要经生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,取得保健食品广告批准文件
C.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定
D.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理
5.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,以下按销售假药罪共犯论处的有
A.明知甲批发企业销售假药,乙药店为其提供柜台
B.明知甲批发企业销售假药,丙银行为其提供贷款
C.明知甲批发企业销售假药,丁药品生产企业为其提供发票
D.明知甲批发企业销售假药,戊电视台允许其发布广告
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答案及解析
1.【答案】C
【解析】药品批发企业中,企业负责人要求大学专科以上学历或者中级以上专业职称,经过基本的药学专业知识培训。企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。企业质量管理部门负责人要求执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。故本题答案为C。
2.【答案】A
【解析】药品按照批号堆码,不同批号不得混垛,且垛之间间距不小于5厘米,与库房内墙、顶等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。故本题答案为A。
3.【答案】B
【解析】对处方未注明生用的毒性药品,应当付炮制品。故本题答案为B。
4.【答案】ABCD
【解析】保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。应当在广告中声明“本品不能代替药物”,A正确;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件,B正确。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。其特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定,C正确。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理,D正确。故本题答案为ABCD。
5.【答案】ABCD
【解析】一旦某药品界定为假药或劣药,供应链涉及的机构行为都会量刑为生产、销售假药或劣药罪。故本题答案为ABCD。