2020年执业药师考试备考已经开始，华图卓坤小编在此为大家准备了执业药师考试：药事管理与法规每日一练模拟题，快来备考刷题吧!

　　1.药品的检查和处理中，不需要重点检查的是

　　A.先进货药品

　　B.拆零药品

　　C.中药饮片

　　D.接近有效期的药品

　　2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

　　A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的中毒有害反应

　　C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

　　D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　3.有关辅助用药临床应用管理的说法,错误的是

　　A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于3年

　　B.在“国家版"”目录基础上,各省份制订省级辅助用药目录,品种数量不得少于国家辅助用药目录

　　C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上,增加本机构上报的辅助用药品种,形成本机构辅助用药目录

　　D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控,将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

　　4.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

　　A.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

　　B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　C.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　D.非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　5.下列古代经典名方中药复方制剂,实施简化注册审批的有

　　A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

　　B.制备方法与古代医籍记载基本一致

　　C.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当

　　D.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

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　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】需要重点检查的药品有：①拆零药品和易变质;②近效期;③摆放时间较长的药品;④中药饮片。故本题答案为A。

　　2.【答案】D

　　【解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，故本题答案为D。

　　3.【答案】A

　　【解析】国家卫生健康委将定期对全国辅助用药目录进行调整,调整时间间隔原则上不少于1年。

　　4.【答案】C

　　【解析】药品说明书【成分】的书写要求。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称，A正确。注射剂、非处方药需要列出全部辅料名称;含有可能引起严重不良反应的辅料的，应列出该辅料名称。B和D正确，故本题答案为C。

　　5.【答案】ABCD

　　【解析】来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市,符合以下条件的,实施简化注册审批:

　　①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;

　　②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;

　　③制备方法与古代医籍记载基本一致;

　　④除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;

　　⑤给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;

　　⑥功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致;

　　⑦适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。