2020年执业药师考试备考已经开始，华图卓坤小编在此为大家准备了执业药师考试：药事管理与法规每日一练模拟题，快来备考刷题吧!

　　1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

　　A.新药监测期内的药品

　　B.首次进口5年内的药品

　　C.国家基本药物

　　D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

　　2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

　　A.从其他医疗机构紧急借用

　　B.从定点生产企业紧急借用

　　C.要求患者到其他医疗机构购买使用

　　D.从邻近的戒毒单位紧急调用

　　3.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

　　A.有效程度由高到低

　　B.风险程度由低到高

　　C.有效程度由低到高

　　D.风险程度由高到低

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.0.5万元以上1万元以下的罚款

　　B.2万元以上5万元以下的罚款

　　C.1万元以上3万元以下的罚款

　　D.5万元以上10万元以下的罚款

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　4.销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

　　5.取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处

　　击查下一页看答案及解析...

　　

　　答案及解析

　　1.【答案】C

　　【解析】药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测。省级以上药品监督管理部门可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。故选C。

　　2.【答案】A

　　【解析】医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品;本医院无法提供时，可以从其他医院或定点批发企业紧急借用，抢救结束后及时向市FDA和市卫生局备案。故选A。

　　3.【答案】B

　　【解析】国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类风险程度低.第二类具有中度风险，第三类具有较高风险。故选B。

　　4.【答案】B

　　【解析】销售麻精一的定点批发企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处并处2万元以上5万元以下的罚款;

　　5.【答案】A

　　【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定，取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，有下列情形之一，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员：①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。